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醋甲唑胺片说明书
【药品名称】
通用名:醋甲唑胺片
曾用名:
商品名:
英文名:Methazolamide Tablets,
汉语拼音:Cujiɑzuo’ɑn Piɑn
本品主要成份为:醋甲唑胺.其化学名称为:5-乙酰胺基-4-甲基-1-硫-3,4-二氮茂磺酰胺
结构式:
分子式:C5H8N4O3S2
分子量:236.26
【性状】
本品为白色片
【药理毒理】
本品化学结构类似乙酰唑胺(在氮原子上多一个甲基).因此, 药理作用及作用机理与乙酰唑胺相同.又因醋甲唑胺的结构设计减少了电离作用,故眼内透性较乙酰唑胺增强.本品穿透血-房水和血-脑屏障的功能亦较乙酰唑胺强(人脑脊髓液的浓度比乙酰唑胺高50倍).抑制碳酸酐酶作用比乙酰唑胺强60%, 在体内仅55%的醋甲唑胺与血浆蛋白结合(而90%～95%的乙酰唑胺与血浆蛋白结合).因为只有药物剂量的未结合部分发挥药理作用,故较低剂量即有明显降眼压反应.醋甲唑胺可抑制房水生成,大部分患者用药后房水生成可减少40%.口服1～2小时后产生降眼压作用,维持16～18小时.本品的降眼压作用呈剂量依赖性.应用25、50及100mg口服,每8h 1次,可使眼压分别下降3.3、4.3及5.6mmHg
【药代动力学】
本品经胃肠道吸收良好,较乙酰唑胺吸收稍慢.血清浓度与剂量呈线性关系.血浆蛋白结合率55%,低于乙酰唑胺(90%),在血浆pH值范围,39%的醋甲唑胺处于非电离状态.口服100mg后,血清峰值出现在服药后2～3小时,峰浓度约为17mg/ml,峰浓度保持恒定至少8小时.醋甲唑胺的脂溶性和水溶性都比乙酰唑胺,这些特性有助于药物从肾小管重吸收,增加药物的半衰期和血浆浓度.血浆半衰期约14小时,明显长于乙酰唑胺.25%的本品以原型,75%以代谢产物形式经尿排泄
【适应症】
用于原发性开角型青光眼、闭角型青光眼及某些继发性青光眼,局部用抗青光眼药眼压控制不理想患者的辅助治疗.因本品降眼压的同时对酸碱平衡影响较少,故对于患有严重阻塞性肺部疾患的患者本品优于乙酰唑胺
醋甲唑胺对尿枸橼酸分泌的影响较乙酰唑胺小,故对于需口服碳酸酐酶抑制剂治疗但又易引起肾结石形成的患者,推荐应用醋甲唑胺
【用法用量】
成人口服初始用药时,用25mg,一日2次,这一剂量常可使眼压下降4～5mmHg,且副作用最小.如用药后降眼压效果不理想,剂量可加大为50mg,一日2次
【不良反应】
(1)有报道醋甲唑胺可引起严重的血液学不良反应,包括再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症
(2)有报道服醋甲唑胺可引起肾结石,但非常罕见
(3)其他有恶心、厌食、感觉异常、不适、疲劳及皮肤糜烂等不良反应
【禁忌】
(1)肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒,肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病)和有肝昏迷倾向患者禁用
(2)有磺胺过敏史的患者禁用
【注意事项】
(1)慎用于有代谢性酸中毒及低血钾危险的患者
(2)闭角型青光眼不应用醋甲唑胺代替手术治疗,否则可引起永久性粘连性房角关闭
(3)本品不能长期用于控制眼压
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)本品可引起啮齿类动物畸形,孕妇应避免服用
(2)尚不清楚本品否分泌至乳液中,哺乳期妇女若需用本品治疗,应停止哺乳
【儿童用药】
本品对儿童的安全性和疗效尚不清楚
【老年患者用药】
老年人和成年人对本品有很好的耐受性,故本品适用于老年患者
【药物相互作用】
(1)碳酸酐酶抑制剂与高剂量阿斯匹林合用可引起严重的代谢紊乱.因此,本品与水杨酸制剂合用要慎重
(2)低剂量醋甲唑胺本身不引起低血钾,但碳酸酐酶抑制剂可增加其他药物的排钾作用
(3)与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素联合使用,可以导致严重的低血钾,在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能.亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险,可以造成骨质疏松,因为这些药增加钙的排泄
【药物过量】
【规格】
(1)25mg (2)50mg
【贮藏】
避光,密闭保存
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
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